Velocità, conformità e qualità in ogni fase della tua ricerca
Portiamo il tuo studio dall'idea al rapporto finale oppure interveniamo dove serve.
Scegli un percorso end-to-end o competenze mirate, esplorando le nostre soluzioni per fase del progetto o per area strategica.
Troviamo l'approccio giusto per il tuo progetto.
Per fase del progetto
Preparazione dello studio
Fondamenta solide fin dal primo giorno
Prepariamo le basi normative e organizzative da cui parte il tuo studio e le rendiamo conformi.
Avvio dello studio
Dalle autorizzazioni all’arruolamento
Gestiamo autorizzazioni, contratti e attivazione dei centri per avviare l'arruolamento dei pazienti nei tempi previsti.
Sviluppo dello studio
Qualità ed esecuzione sotto controllo
Seguiamo ogni giorno il monitoraggio clinico e la gestione dei dati, per tenere il tuo studio sempre sulla rotta giusta.
Conclusione dello studio
Analisi e reporting
Concludiamo lo studio clinico e consegniamo l'analisi e il report che servono per la valutazione regolatoria.
Per Area Strategica
Servizi di Qualità
Sistemi di qualità in ogni fase del progetto
Progettiamo e manteniamo sistemi di gestione della qualità che mantengono i tuoi processi conformi e affidabili durante tutto il progetto.
Servizi regolatori - We4 Regulatory
Approvazioni, registrazioni e conformità sempre gestite
Ci occupiamo dei requisiti che mantengono il tuo studio clinico e il tuo dispositivo medico allineati alle norme che li riguardano.
Servizi clinici
Dalla scelta dei centri al follow-up dei pazienti
Conduciamo i tuoi studi con una supervisione pratica e una comunicazione trasparente.
Servizi post-commercializzazione
Dopo il lancio, i dati diventano evidenza
Trasformiamo i dati post-commercializzazione in informazioni, mentre manteniamo sempre la conformità a normative e standard.
Un unico partner o più fornitori separati? CRO e servizi regolatori a confronto
| 1 partner (We4CR) | Più partner | |
|---|---|---|
| Punti di contatto | 1 partner (We4CR)Un unico referente che conosce l'intero progetto. | Più partnerPiù referenti da dover coordinare. |
| Passaggi di mano | 1 partner (We4CR)Team clinico e regolatorio nello stesso gruppo, con meno informazioni che si perdono per strada. | Più partnerOgni passaggio tra fornitori è un rischio di informazioni perse o da dover rispiegare. |
| Valutazione clinica | 1 partner (We4CR)I dati dello studio arrivano al report da chi li ha raccolti. | Più partnerI dati vanno rispiegati a chi scrive il report. |
| Indagine clinica (ISO 14155, MDR) | 1 partner (We4CR)Studio e requisiti MDR seguiti insieme, fin dall'inizio. | Più partnerDue squadre che si parlano tramite te, che devi avere sempre chiaro tutto il contesto di progetto. |
| Rapporti con l'Organismo Notificato | 1 partner (We4CR)Risponde chi conosce sia lo studio sia la documentazione tecnica. | Più partnerLe domande rimbalzano tra più consulenti, che potrebbero non avere chiaro tutto il contesto del progetto e vanno riallineati ogni volta. |
| Qualità e audit | 1 partner (We4CR)Un solo sistema qualità da presentare. | Più partnerPiù sistemi qualità da allineare tra loro. |
| Follow-up post-commercializzazione (PMCF) | 1 partner (We4CR)La raccolta dei dati clinici dopo l'indagine clinica riparte dai dati dello studio e con chi già lo conosce bene. | Più partnerUn nuovo fornitore riparte dai file che gli vengono consegnati e sta a te ricostruire il progetto in modo ordinato. |
| Contratto | 1 partner (We4CR)Un solo contratto e un perimetro più chiaro. | Più partnerPiù contratti, più fatture da gestire. |