Per Area Strategica
Servizi clinici
Per aziende biotech e farmaceutiche, fabbricanti di dispositivi medici, organizzazioni non-profit e istituzioni accademiche che cercano una vista d'insieme sulle competenze cliniche di We4CR, trasversali a tutte le fasi dello studio.
I servizi descritti qui attraversano l'intero ciclo di vita dello studio: per il dettaglio fase per fase, vedi le pagine dedicate a Set-up, Start-up, Sviluppo e Conclusione dello studio.
Project management dello studio
Coordiniamo il tuo studio end-to-end, da protocollo a chiusura, come singolo punto di contatto tra sponsor, centri e fornitori.
Data management e biostatistica
Gestiamo la raccolta, la pulizia e l'analisi dei dati per tutta la durata dello studio, con verifica remota dell'immissione e analisi periodiche di qualità.
Monitoraggio clinico (CRA)
Monitoriamo lo studio in modo centralizzato e risk-based, con visite da remoto o in loco dove il rischio lo richiede, per verificare l'aderenza al protocollo e la qualità dei dati.
Selezione centri e site management
Selezioniamo i centri più adatti al tuo studio tramite questionari di fattibilità e ne gestiamo il rapporto per tutta la durata dello studio.
Farmacovigilanza e sicurezza
Gestiamo eventi avversi, eventi avversi seri e device deficiency e le relative segnalazioni ad autorità e comitati etici, con la revisione del nostro Medical Director.
Medical writing
Redigiamo protocolli, sinossi, fogli informativi e consensi, Clinical Study Report e pubblicazioni scientifiche.