Ritardi nell’inserimento dei dati nell’eCRF: un rischio di compliance spesso sottovalutato
C’è uno scenario che chiunque lavori nella ricerca clinica conosce bene. Il centro è sotto pressione, le priorità continuano a cambiare e l’electronic Case Report Form (eCRF) — che dovrebbe riflettere in tempo reale lo stato dello studio — smette di essere aggiornata. I dati esistono: si trovano nei documenti sorgente, spesso correttamente registrati. Ma non…
FDA vs UE: come tenere il passo con normative confuse
Il futuro è ora. Quello che un tempo immaginavamo come qualcosa per l'anno 3000 è già qui, intrecciato nella nostra vita quotidiana. La tecnologia ha rimodellato le nostre abitudini così profondamente che è difficile ricordare come funzionavano le cose prima. Nella ricerca clinica, questa trasformazione è stata nulla di meno che cruciale. Dall'Intelligenza Artificiale (AI) al Software…
