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Ritardi nell’inserimento dei dati nell’eCRF: un rischio di compliance spesso sottovalutato
There is a scenario that everyone working in clinical research knows well. The site is under pressure, priorities keep shifting, and the electronic Case Report Form — which should reflect the real-time status of the study — stops being updated. The data exists: it is in the source documents, often correctly recorded. But it does…
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FDA vs UE: come tenere il passo con normative confuse
Il futuro è ora. Quello che un tempo immaginavamo come qualcosa per l'anno 3000 è già qui, intrecciato nella nostra vita quotidiana. La tecnologia ha rimodellato le nostre abitudini così profondamente che è difficile ricordare come funzionavano le cose prima. Nella ricerca clinica, questa trasformazione è stata nulla di meno che cruciale. Dall'Intelligenza Artificiale (AI) al Software…
