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PMCF nell’ambito dell'MDR: da obbligo normativo a vantaggio competitivo
In molte aziende di dispositivi medici, il Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) è ancora visto come un onere — un requisito burocratico introdotto dal Regolamento UE MDR (UE 2017/745) che aggiunge costi e pressione a team regolatori già sovraccarichi. Questa visione è sempre più miope. Le aziende che trattano il PMCF esclusivamente come conformità stanno perdendo una significativa opportunità strategica. Il MDR…
