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Ritardi nell’inserimento dei dati nell’eCRF: un rischio di compliance spesso sottovalutato
There is a scenario that everyone working in clinical research knows well. The site is under pressure, priorities keep shifting, and the electronic Case Report Form — which should reflect the real-time status of the study — stops being updated. The data exists: it is in the source documents, often correctly recorded. But it does…
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Gemelli digitali negli studi clinici: un nuovo modo di progettare le ricerche
Nell’ultimo anno, il termine Gemello digitale è diventato uno dei più abusati nell’ambito dell’innovazione in sanità. Compare nelle slide delle conferenze, nelle presentazioni strategiche delle CRO e nei pitch per gli investitori, spesso descritto come una copia virtuale di un paziente, pronta per essere testata come un avatar in una simulazione. Ma la realtà è meno cinematografica e molto più interessante.
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PMS e Real-World Data: quando iniziano le prove reali dopo lo studio
Da molto tempo, il post-market è stato trattato come una fase che arriva dopo lo studio. Un'attività di sorveglianza necessaria, ma separata dalla ricerca clinica stessa. Oggi quell'approccio non funziona più. I dispositivi medici, specialmente quelli digitali e connessi, continuano a generare dati a lungo dopo l'ultima visita del paziente. E questo…
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I pazienti si evolvono più velocemente delle sperimentazioni: perché i dati clinici sono in ritardo
Nella ricerca clinica, parliamo spesso di patient-centricity. Eppure negli ultimi due anni è successo qualcosa di inaspettato: le vite reali dei pazienti sono diventate più digitali, più monitorate e più interconnesse rispetto ai trial progettati per studiarle. Il paziente è cambiato. I loro percorsi di dati no. Non perché l'industria manchi di intenzioni, ma perché lo studio tradizionale…
