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Prove del Mondo Reale e MDR: perché i dati post-mercato spesso contano più dei trial
Esiste un paradosso nella ricerca sui dispositivi medici che è raramente discusso apertamente. Il metodo più controllato, costoso e rigorosamente monitorato per generare evidenze cliniche (lo studio interventistico) spesso produce evidenze che diventano meno utili una volta che il dispositivo entra nella pratica clinica reale. Gli studi clinici tipicamente chiedono: Il dispositivo funziona in condizioni ottimali, con pazienti selezionati…
