{"id":127,"date":"2025-08-07T16:52:57","date_gmt":"2025-08-07T14:52:57","guid":{"rendered":"https:\/\/testwp.marcocammarata.it\/?page_id=127"},"modified":"2026-01-21T12:02:19","modified_gmt":"2026-01-21T11:02:19","slug":"set-up","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.we4cr.com\/it\/solutions\/set-up\/","title":{"rendered":"Set-Up"},"content":{"rendered":"<div class=\"wp-block-group alignfull is-style-default has-tertiary-background-color has-background has-global-padding is-content-justification-center is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-d491b7b6 wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"padding-top:var(--wp--preset--spacing--xx-large);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--xx-large)\">\n<p class=\"has-text-align-center has-primary-color has-text-color has-base-font-size wp-block-paragraph\" style=\"font-style:normal;font-weight:600\">Per fase del progetto<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading has-text-align-center has-large-font-size\">SET UP<\/h1>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-base-font-size wp-block-paragraph translation-block\">La fase di <strong>Set-Up<\/strong> \u00e8 dove la strategia prende forma. Definiamo le fondamenta del tuo studio, allineando obiettivi scientifici, <strong>requisiti regolatori<\/strong>, e flussi operativi. Ogni elemento \u00e8 progettato per supportare un <strong>trial<\/strong> semplificato, conforme ed efficace sin dal primo passo.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group alignfull feature-boxes has-global-padding is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-ee2d0291 wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"margin-top:0px;padding-top:var(--wp--preset--spacing--x-large);padding-right:var(--wp--preset--spacing--large);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--x-large);padding-left:var(--wp--preset--spacing--large)\">\n<div class=\"wp-block-gutena-tabs alignwide gutena-tabs-block gutena-tabs-block-3c4e2d-49\"><ul class=\"gutena-tabs-tab tab-flex\"><li class=\"gutena-tab-title active\" data-tab=\"1\"><div class=\"gutena-tab-title-content icon-left\"><div class=\"gutena-tab-title-text\"><div><strong>Strategia<\/strong><\/div><\/div><\/div><\/li><li class=\"gutena-tab-title inactive\" data-tab=\"2\"><div class=\"gutena-tab-title-content icon-left\"><div class=\"gutena-tab-title-text\"><div>Operativit\u00e0<\/div><\/div><\/div><\/li><li class=\"gutena-tab-title inactive\" data-tab=\"3\"><div class=\"gutena-tab-title-content icon-left\"><div class=\"gutena-tab-title-text\"><div><strong>Dati<\/strong><\/div><\/div><\/div><\/li><li class=\"gutena-tab-title inactive\" data-tab=\"4\"><div class=\"gutena-tab-title-content icon-left\"><div class=\"gutena-tab-title-text\"><div>Qualit\u00e0<\/div><\/div><\/div><\/li><li class=\"gutena-tab-title inactive\" data-tab=\"5\"><div class=\"gutena-tab-title-content icon-left\"><div class=\"gutena-tab-title-text\"><div><strong>Visibilit\u00e0<\/strong><\/div><\/div><\/div><\/li><\/ul><div class=\"gutena-tabs-content is-layout-flow wp-block-gutena-tabs-is-layout-flow\">\n<div class=\"wp-block-gutena-tab gutena-tab-block gutena-tab-block-7b614c-ae active\" data-tab=\"1\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Revisione del protocollo<\/strong> <\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">Il nostro team effettua un esame meticoloso del protocollo per garantirne la <strong>conformit\u00e0<\/strong> agli elementi essenziali delineati nelle linee guida <strong>Good Clinical Practice (GCP)<\/strong>. Questa valutazione completa prevede una revisione approfondita di tutte le sezioni per assicurare coerenza e identificare eventuali discrepanze. Attraverso la revisione del protocollo, miriamo a migliorare la qualit\u00e0 e l'integrit\u00e0 del <strong>progettazione dello studio<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\">Preparazione della sinossi del protocollo<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">Forniamo una <strong>sinossi del protocollo<\/strong> completa e concisa che cattura l'obiettivo principale e i dettagli rilevanti dello studio. Questa sinossi funge da versione condensata del protocollo, consentendo agli stakeholder di cogliere rapidamente gli aspetti essenziali della ricerca. Il nostro obiettivo \u00e8 creare un riassunto chiaro e conciso che faciliti una migliore comprensione dello scopo e dei metodi dello studio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\">Calcolo della dimensione del campione<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research offre supporto allo sponsor nella determinazione della <strong>dimensione campionaria appropriata<\/strong> per lo studio. Attraverso l'applicazione di metodologie statistiche e considerando fattori rilevanti come dimensione dell'effetto, potenza e livello di significativit\u00e0 desiderato, assistiamo nella definizione del <strong>numero ottimale di partecipanti<\/strong> necessario per ottenere risultati significativi e statisticamente robusti. La nostra expertise nel calcolo della dimensione campionaria garantisce che gli studi siano adeguatamente potenziati per trarre conclusioni accurate.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\">Analisi Statistica<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">Il nostro team esperto di We4 Clinical Research collabora strettamente con lo sponsor per pianificare ed eseguire <strong>test statistici e analisi<\/strong> robusti. Impieghiamo metodi statistici all'avanguardia e software per analizzare e interpretare i dati raccolti. Applicando tecniche statistiche appropriate, miriamo a trarre insight significativi, identificare pattern e formulare conclusioni valide dai risultati della ricerca.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-gutena-tab gutena-tab-block gutena-tab-block-93b027-7e inactive\" data-tab=\"2\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Budgeting<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">Da We4 Clinical Research, forniamo assistenza nell'allocazione delle risorse finanziarie necessarie per condurre un trial. Ci\u00f2 include il calcolo della <strong>tariffa per paziente<\/strong>, che prevede la stima dei costi legati al reclutamento, ritenzione e compensazione dei pazienti. Inoltre, assistiamo nella negoziazione del <strong>Clinical Trial Agreement<\/strong> (CTA) per garantire che gli aspetti finanziari siano adeguatamente trattati e allineati ai requisiti del trial. Il nostro obiettivo \u00e8 ottimizzare il processo di <strong>budgeting<\/strong> e assicurare un'allocazione efficiente delle risorse, mantenendo la conformit\u00e0 alle normative e considerazioni etiche.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\">Fattibilit\u00e0 dei siti e selezione dei siti<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research conduce valutazioni di fattibilit\u00e0 complete redigendo e distribuendo <strong>questionari di fattibilit\u00e0<\/strong> ai potenziali siti. Sulla base delle risposte ricevute, assistiamo lo sponsor nella selezione dei siti pi\u00f9 appropriati per condurre il trial. Offriamo supporto allo sponsor in questa attivit\u00e0, garantendo che i siti soddisfino i requisiti dello studio e siano allineati alle caratteristiche desiderate dallo sponsor.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\">Selezione dell'Organizzazione per la ricerca a contratto (CRO)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research pu\u00f2 assistere lo sponsor nella valutazione e <strong>selezione di CRO locali esterne<\/strong> che soddisfino al meglio le esigenze del trial, garantendo che le loro capacit\u00e0 ed esperienza siano conformi ai requisiti dello studio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\">Selezione di laboratori e Corelab<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research pu\u00f2 assistere lo sponsor nella <strong>selezione di laboratori per le analisi<\/strong> di biosample dello studio, immagini e altri elementi. Attraverso <strong>valutazioni di fattibilit\u00e0<\/strong>, garantiamo che i laboratori selezionati dispongano delle capacit\u00e0, attrezzature ed expertise necessarie per eseguire le analisi richieste in modo accurato ed efficiente.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\">Stipulazione dell'assicurazione<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research assiste lo sponsor nella stipula di un'adeguata <strong>polizza assicurativa<\/strong> basata sulle caratteristiche dello studio. I nostri servizi includono il contatto con broker assicurativi, la richiesta di preventivi, la compilazione e distribuzione della documentazione necessaria, e il monitoraggio degli aggiornamenti assicurativi durante tutto lo studio. L'obiettivo \u00e8 garantire che lo studio sia adeguatamente coperto dall'assicurazione e che i potenziali rischi siano mitigati.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-gutena-tab gutena-tab-block gutena-tab-block-975a37-29 inactive\" data-tab=\"3\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Progettazione del Piano di Gestione dei Dati<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research collabora con lo sponsor dello studio e l'investigator principale per sviluppare un completo <strong>piano di gestione dati<\/strong>. Questo piano delinea procedure e linee guida per garantire un'efficace <strong>gestione dati<\/strong> durante tutto il trial. La nostra expertise nella gestione dati aiuta a stabilire processi standardizzati per <strong>raccolta, archiviazione, validazione e analisi dati<\/strong>, promuovendo <strong>integrit\u00e0 e qualit\u00e0 dati<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Progettazione del Case Report Form (CRF)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research pu\u00f2 progettare un <strong>Case Report Form<\/strong> su misura per i requisiti specifici dello studio. Lavoriamo a stretto contatto con lo sponsor e il team dello studio per sviluppare un CRF completo e <strong>user-friendly<\/strong>. Inoltre, pianifichiamo e implementiamo controlli di edit per garantire <strong>accuratezza e completezza dati<\/strong> prima dell'implementazione online del CRF.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Progettazione eCRF<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">Ci sforziamo di transizionare senza soluzione di continuit\u00e0 il Case Report Form (CRF) in un <strong>eCRF elettronico<\/strong> che rispecchi fedelmente la sua controparte cartacea. Il nostro focus \u00e8 creare un'interfaccia eCRF semplificata e user-friendly per migliorare l'efficienza e l'accuratezza della raccolta dati.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Generazione di elenchi di randomizzazione<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">Per studi randomizzati, We4 Clinical Research genera <strong>Liste di Randomizzazione<\/strong> personalizzate. Assistiamo nella selezione di fattori di stratificazione e dimensioni dei blocchi appropriati per garantire che il <strong>processo di randomizzazione<\/strong> sia robusto e imparziale. Il nostro obiettivo \u00e8 facilitare l'assegnazione casuale dei partecipanti ai bracci dello studio, mantenendo l'integrit\u00e0 dello studio.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-gutena-tab gutena-tab-block gutena-tab-block-cc5bca-36 inactive\" data-tab=\"4\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB) o Comitato per gli eventi clinici (CEC)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research fornisce supporto nella redazione del <strong>charter<\/strong> (documento procedurale) per il <strong>Comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB)<\/strong> o il <strong>Comitato per gli eventi clinici (CEC)<\/strong>. Organizziamo e facilitiamo inoltre le loro riunioni per conto dello sponsor. Il nostro coinvolgimento garantisce che lo studio disponga di adeguata oversight e monitoring per salvaguardare la sicurezza dei partecipanti e l'integrit\u00e0 dello studio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Piano di analisi statistica (SAP)<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research sviluppa un completo <strong>Piano di Analisi Statistica (SAP)<\/strong> che delinea i metodi e le analisi appropriati per i dati dello studio. Questo piano garantisce che l'analisi statistica sia condotta in modo rigoroso e valido, portando a un'interpretazione accurata e significativa dei risultati dello studio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Piano di monitoraggio<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research offre supporto nella determinazione della <strong>strategia di monitoraggio<\/strong> pi\u00f9 adatta in base alle esigenze dello sponsor. Sviluppiamo <strong>Piani di Monitoraggio<\/strong> che definiscono frequenza e modalit\u00e0 di conduzione delle <strong>visite di monitoraggio<\/strong>. Il nostro obiettivo \u00e8 garantire un'efficace supervisione delle attivit\u00e0 dello studio, qualit\u00e0 dei dati e aderenza al protocollo e ai requisiti regolatori.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Piano di Qualit\u00e0<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research assiste nella definizione di un <strong>piano di qualit\u00e0<\/strong> per garantire la validit\u00e0 e affidabilit\u00e0 dei risultati del trial clinico. Questo piano comprende strategie e procedure per il controllo qualit\u00e0 e l'assicurazione qualit\u00e0 durante tutto lo studio. Implementando robuste pratiche di gestione della qualit\u00e0, miriamo a mantenere l'integrit\u00e0 e credibilit\u00e0 dei risultati dello studio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Riunioni kick-off e riunioni degli Investigator<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research organizza <strong>riunioni kick-off<\/strong> e <strong>riunioni degli Investigators<\/strong>. Queste riunioni fungono da piattaforme cruciali per una comunicazione efficace, collaborazione e allineamento tra gli stakeholder dello studio. Forniamo supporto nella pianificazione ed esecuzione di queste riunioni, inclusa sviluppo agenda, creazione presentazioni e inviti ospiti.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-gutena-tab gutena-tab-block gutena-tab-block-9e7a7b-76 inactive\" data-tab=\"5\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size\"><strong>Sito web di studio e canali di social media<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\">We4 Clinical Research enhances the <strong>visibility<\/strong> of your study by setting up a dedicated <strong>study website<\/strong> and <strong>promoting the trial <\/strong>through popular social media channels. We ensure proper engagement with potential participants and study stakeholders, facilitating quick updates and information dissemination. Our goal is to <strong>maximise recruitment and retention<\/strong> for the study through effective online presence and communication channels.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-small-font-size translation-block\"><strong>Registrazione dello studio su <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/\" target=\"_self\">clinicaltrials.gov<\/a><\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">We4 Clinical Research si assume la responsabilit\u00e0 della <strong>registrazione dello studio<\/strong> su <strong>ClinicalTrials.gov<\/strong> per conto dello sponsor. Questo garantisce che lo studio diventi accessibile pubblicamente alla comunit\u00e0 scientifica, aumentando la visibilit\u00e0 e facilitando la <strong>trasparenza<\/strong>. Gestiamo il <strong>processo di registrazione<\/strong>, inclusa la sottomissione delle informazioni rilevanti sullo studio e gli aggiornamenti richiesti.<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group alignwide is-style-default has-tertiary-background-color has-background has-global-padding is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-22f48162 wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"border-radius:5px;padding-top:var(--wp--preset--spacing--large);padding-right:var(--wp--preset--spacing--large);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--large);padding-left:var(--wp--preset--spacing--large)\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-0b1620ab wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-container-core-column-is-layout-e2a71e28 wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:100%\">\n<p class=\"has-text-align-center has-medium-font-size wp-block-paragraph\" style=\"font-style:normal;font-weight:600\">Pronto a impostare il tuo trial di successo?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-small-font-size wp-block-paragraph translation-block\">Una fase <strong>Set-Up<\/strong> ben eseguita \u00e8 la migliore garanzia per il successo di una sperimentazione clinica. Il nostro team \u00e8 pronto a supportarvi in ogni dettaglio, dalla strategia alla piena prontezza operativa.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\" style=\"margin-top:var(--wp--preset--spacing--medium)\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-width wp-block-button__width-100 lemonsqueezy-button is-style-button-brand is-style-button-brand--1\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-align-center wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.we4cr.com\/it\/quotation\/\">Passiamo all'azione<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>By Project Phase SET UP The Set-Up phase is where strategy takes shape. We define the foundation of your study, aligning scientific goals, regulatory requirements, and operational workflows. Every element is designed to support a streamlined, compliant and effective trial from the very start.&nbsp; Ready to set your trial up for success? 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